Ahora que el lanzamiento de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson está en marcha en adultos, es comprensible que la compañía esté mirando hacia las próximas etapas del impulso de la vacunación. Con eso, la farmacéutica ha ampliado un ensayo en curso para incluir a los adolescentes.
J&J ampliará su ensayo de fase 2a en curso para incluir a adolescentes de 12 a 17 años, indicó la compañía el viernes. El ensayo ha estado probando regímenes de una y dos dosis en adultos sanos de entre 18 y 55 años y en personas de 65 años o más.
A medida que los investigadores amplían el estudio para incluir a niños, el primer paso será probar la inyección en un “pequeño número” de adolescentes de 16 y 17 años. Después de revisar esos datos, los investigadores ampliarán el ensayo a un mayor número de niños.
La inyección de J&J ya está autorizada como una opción de una dosis, pero con la prueba, la compañía espera obtener más información sobre un posible régimen de dos dosis. El estudio se está inscribiendo en España y el Reino Unido, y el equipo planea comenzar a inscribirse pronto en los Estados Unidos, los Países Bajos y Canadá. Después de esos países, el equipo inscribirá participantes en Brasil y Argentina.
La investigación «está diseñada para cumplir con nuestro compromiso de proteger a las personas de todas las edades de esta pandemia», dijo el director de I + D de J&J, Mathai Mammen, en un comunicado.
La medida de J&J se produce durante la misma semana en que un estudio mostro que la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech es 100% efectiva en niños de 12 a 15 años. Esa inyección ya está autorizada en personas de 16 años o más.
La vacuna de una dosis de Johnson & Johnson obtuvo una autorización de uso de emergencia de la FDA a fines de febrero, pero hasta ahora solo unos pocos millones de dosis han llegado a los brazos de los estadounidenses. Los datos de los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos) muestran que se han entregado casi 8 millones de dosis a los estados y se han administrado 3,4 millones de dosis.
Esta semana, un informe en The New York Times reveló una desafortunada confusión en el proceso de producción del socio de fabricación de J&J, Emergent BioSolutions, que explica parte del retraso en el lanzamiento. Los trabajadores de la planta mezclaron ingredientes, arruinando un lote de material que se habría convertido en hasta 15 millones de dosis de vacunas, informó el NYT. Por su parte, J&J reconoció que un lote no cumplía con las especificaciones de calidad y tuvo que ser desechado.
Mientras tanto, J&J sigue adelante con su esfuerzo de fabricación, con el objetivo de producir mil millones de dosis de la inyección este año. La compañía espera entregar 100 millones de dosis a Estados Unidos en los próximos meses.
El fabricante de medicamentos no es el único que prueba su vacuna en niños. Pfizer y Moderna han comenzado a inscribir a niños en estudios. Las empresas están probando sus inyecciones de ARNm en niños de tan solo 6 meses.
A medida que EE. UU. presiona para alcanzar la inmunidad colectiva con las vacunas, expertos como el jefe del NIAID, (Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos), Anthony Fauci, han dicho que los niños deberán estar entre los vacunados para alcanzar la meta.