Santo Domingo. – Pacientes en República Dominicana deben esperar en promedio 31 meses para que un medicamento innovador sea aprobado para su uso, según revela la edición 2025 del índice WAIT, un estudio que evalúa el acceso a terapias de última generación en América Latina.
Aunque esta cifra coloca al país por debajo del promedio regional de 38 meses en cuanto a aprobación regulatoria, el informe señala que no hay datos suficientes sobre el tiempo total que tardan estos tratamientos en estar disponibles efectivamente para los pacientes dominicanos, lo que deja un vacío preocupante en cuanto al acceso real a estas terapias.
El índice WAIT 2025 analizó 403 medicamentos aprobados por las agencias internacionales FDA (Estados Unidos) y EMA (Europa) entre 2014 y 2024, abarcando áreas críticas como oncología, enfermedades raras, inmunológicas, sistema nervioso central y cardiometabólicas. A nivel regional, los pacientes deben esperar un promedio de 5,6 años (67 meses) para acceder a estas terapias, un incremento frente a los 4,7 años reportados en 2024.
Carmen Da Silva, directora del Clúster Fedefarma para República Dominicana y Panamá, subraya que el problema va más allá de las estadísticas. “Este estudio nos ayuda a comprender las causas detrás de estas brechas: procesos regulatorios lentos, ausencia de mecanismos de reembolso ágiles y retos logísticos en los sistemas de salud”, afirmó. Destacó que aunque se han registrado avances recientes en el país, aún queda un largo camino por recorrer para garantizar un acceso equitativo y oportuno a la innovación médica.
La situación es particularmente crítica en el sector público, donde se concentra la mayoría de los pacientes. Según el estudio, solo el 33 % de los medicamentos aprobados internacionalmente está disponible en este sector en América Latina, lo que limita significativamente el alcance de la innovación.
Yaneth Giha, directora ejecutiva de FIFARMA, advirtió que si bien la región tiene el talento y la infraestructura para avanzar en investigación clínica, ese progreso pierde impacto si no se traduce en acceso efectivo para todos los pacientes. “El verdadero impacto ocurre cuando la innovación llega a todos los pacientes, sin importar en qué país o región se encuentren”, concluyó.
Resumen del panorama regional:
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Tiempo promedio de espera en América Latina: 5,6 años (67 meses).
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Tiempo promedio de aprobación regulatoria: 3,1 años.
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Terapias con mejoras de disponibilidad frente a 2024: menos del 10 %.
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Medicamentos aprobados internacionalmente entre 2014-2024: solo el 44 % cuenta con autorización en algún país de América Latina.
En comparación, países como Costa Rica enfrentan tiempos de espera aún más extensos, con un promedio total de 83 meses. Por otro lado, Brasil y Chile destacan como los más eficientes en sus procesos regulatorios.
República Dominicana, si bien está por debajo del promedio en términos de aprobación, aún necesita fortalecer sus políticas de acceso y disponibilidad, para que los pacientes no solo tengan la posibilidad de contar con tratamientos de última generación, sino también en el momento en que realmente los necesitan.