Las autoridades de EE. UU. esperan que con esta aprobación aumenten los índices de vacunación en el país.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó este lunes de manera total la vacuna contra el coronavirus elaborada por Pfizer y BioNTech.
De acuerdo con las autoridades locales, este hecho podría ayudar a aumentar las tasas de vacunación en Estados Unidos e incluso daría pie a que las empresas, universidades y otro tipo de entidades ordenen a sus clientes y usuarios a vacunarse de manera obligatoria.
La aprobación total de la vacuna de Pfizer por parte de la FDA es la primera autorización de este tipo que se da para una vacuna contra el coronavirus en Estados Unidos.
De hecho, la aprobación de la vacuna de Pfizer fue la más rápida en la historia de la agencia, ya que se produjo menos de cuatro meses después de que la farmacéutica solicitara la licencia el 7 de mayo pasado.
“Ha sido notablemente rápido”, dijo al Washington Post Holly Fernandez Lynch, experta en bioética y abogada de la Universidad de Pensilvania, quien añadió que el manejo cuidadoso de la aprobación era crucial para persuadir potencialmente a las personas que “dudan de la vacuna” para que reciban el producto con licencia.
“No puedes tener las dos cosas. No puede permitir que la gente diga que no se vacunará hasta que haya una aprobación total y luego diga que la FDA tiene que darse prisa y otorgar esa aprobación”, dijo.
La aprobación de la vacuna de Pfizer y BioNTech se basó en su ensayo clínico de 44.000 personas, la mitad de las cuales recibió las inyecciones. La farmacéutica informó que la mediana del período de seguimiento de seis meses para la seguridad y la eficacia comenzó después de que los participantes recibieron su segunda dosis.
Es de mencionar que para calificar para la autorización por parte de la FDA de uso de emergencia de la vacuna en diciembre pasado, la compañía siguió a los participantes del ensayo durante una mediana de dos meses después de recibir su segunda inyección.
Fuente:Semana.com