Un reciente estudio publicado en The Lancet destaca el éxito del ensayo clínico fase 3 de la vacuna contra el virus chikungunya, conocida como Vimkunya. Esta formulación, basada en partículas similares al virus (virus-like particles), demostró ser segura e inmunogénica en adolescentes y adultos sanos de 12 a 64 años. La vacuna se administra en una sola dosis mediante inyección intramuscular, y su estudio se realizó en 47 centros clínicos en Estados Unidos.
El ensayo fue aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, lo que garantiza un alto nivel de evidencia científica. Participaron 3258 personas, divididas en tres grupos por edad (12–17, 18–45 y 46–64 años), quienes recibieron una de tres lotes consecutivos de Vimkunya o placebo. La evaluación se centró en la generación de anticuerpos neutralizantes 22 días después de la vacunación y en la consistencia entre lotes del producto.
Los resultados mostraron una notable diferencia entre el grupo vacunado y el grupo placebo. El 97.8% de los vacunados generó una respuesta serológica positiva, comparado con solo el 1.2% del grupo placebo. Además, los títulos de anticuerpos neutralizantes fueron significativamente superiores en el grupo que recibió Vimkunya (GMT de 1618 frente a 7.9 en el grupo placebo), con diferencias estadísticamente significativas.
En términos de seguridad, Vimkunya presentó un perfil bien tolerado. Los eventos adversos más comunes incluyeron dolor en el sitio de inyección, fatiga, dolor de cabeza y mialgia, todos de intensidad leve a moderada y autolimitados. No se reportaron efectos secundarios graves atribuibles a la vacuna, lo que refuerza su seguridad para uso en población general.
Chikungunya proviene del idioma makonde, hablado en Tanzania y Mozambique. La palabra significa aproximadamente el que se encorva” o “retorcido”. Esta expresión describe la postura encorvada que adoptan las personas afectadas por el virus, debido al intenso dolor e inflamación articular que provoca, especialmente en muñecas, tobillos, rodillas y espalda.
La chikunguña (enfermedad), es causada por el virus chikungunya (CHIKV), el cual pertenece al género Alphavirus, familia Togaviridae. Se transmite a través de la picadura de mosquitos infectados, principalmente Aedes aegypti y Aedes albopictus, los mismos vectores del dengue y zika. No se transmite de persona a persona de forma directa. Sus síntomas principales son fiebre alta (mayor a 38.5 °C), de inicio súbito, dolor articular intenso (artralgia), especialmente en muñecas, tobillos, rodillas y dedos, que puede durar semanas o meses. dolor de cabeza, erupción cutánea (rash o salpullido), náuseas o vómitos, fatiga extrema, dolor muscular, entre otros. No existe un tratamiento antiviral específico.
La rápida y potente respuesta inmunitaria observada, junto con la consistencia en la fabricación y el bajo perfil de eventos adversos, posicionan a Vimkunya como una herramienta clave en la prevención del chikungunya, enfermedad viral emergente que representa una creciente amenaza de salud pública global. Los resultados respaldan la posible aprobación de esta vacuna para proteger a millones en zonas endémicas y en riesgo.
Por: Felvill Villalona Salas
Epidemiólogo
Enlace artículo:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00345-9/abstract?dgcid=raven_jbs_etoc_email