Con el objetivo de enriquecer los recursos y destrezas de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) y la Dirección de Acceso a Medicamentos de Alto Costo (DAMAC), la Federación de Laboratorios Farmacéuticos de Centroamérica y el Caribe (Fedefarma), impartirá el Programa de Fortalecimiento de Capacidades.
Esto como parte de las primeras acciones del Convenio de Entendimiento y Cooperación, firmado entre el Ministerio de Salud y Fedefarma el pasado mes de diciembre.
A partir de este viernes 10 de febrero y durante las próximas 5 semanas, los participantes tendrán la oportunidad de profundizar y actualizar sus conocimientos
en el acceso a nuevas terapias, tales como las disposiciones necesarias para la
entrada de productos biológicos y biosimilares, y los requisitos ideales para equivalencia
terapéutica.
Procurando de esta manera, que los medicamentos que entren el país
cumplan con los estándares de calidad que recomiendan las entidades internacionales.
A través de estas sesiones, los funcionarios de la DIGEMAPS y la DAMAC,
además, comprenderán la importancia de establecer un entorno regulatorio que permita
supervisar la equivalencia terapéutica e intercambiabilidad de medicamentos síntesis
química, así como la necesidad existente de fortalecer la evaluación de medicamentos
biológicos innovadores y biosimilares para garantizar la entrada de productos que no
representen un peligro para los dominicanos.
Otro de los temas de interés para la DIGEMAPS y que se incluirá en el programa, es la
actualización de derechos de propiedad intelectual de medicamentos y las buenas
prácticas de manufactura que deben seguir los laboratorios en el país.
Para Victoria Brenes, directora ejecutiva de Fedefarma, este programa reafirma el
compromiso de Fedefarma de trabajar de manera conjunta con el gobierno.
“Nos sentimos sumamente complacidos de poner a disposición de los funcionarios
de la DIGEMAPS y la DAMAC, nuestros recursos y conocimientos técnicos con el objetivo
de robustecer el marco regulatorio para el acceso de terapias que beneficien a toda la
República Dominicana”, comentó Brenes.
Convenio de Entendimiento y Cooperación seguirá propiciando espacios de formación
Durante los próximos dos años, Fedefarma seguirá creando espacios de formación, apoyo
y guía en temas orientados al uso racional de los medicamentos y su adecuado
abastecimiento, además del acceso a nuevas terapias y equipo médico.
Otras áreas de acción que serán abordadas son:
El estudio de metodologías para garantizar la sostenibilidad del sistema de salud y
maximizar los recursos públicos.
El desarrollo de estrategias que permitan la implementación de modelos
innovadores de compras públicas y la evaluación de tecnologías sanitarias.
La identificación de oportunidades que permitan promover la innovación y uso de
tecnologías.
La revisión de la normativa regulatoria, con el objetivo de que ésta se mantenga
actualizada según los avances científicos.
La optimización de los procesos de aprobación e inversión de ensayos clínicos.
Estas capacitaciones, representan el punto de partida en un proceso que permitirá
apostar por la innovación farmacéutica y biotecnológica en la República Dominicana.